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藥物溶出檢測儀器機械驗證工具包
  • 藥物溶出檢測儀器機械驗證工具包

貨物所在地:江蘇蘇州市

地: 德國

更新時間:2025-07-19 21:00:21

瀏覽次數(shù):1128

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RIGGTEK藥物溶出檢測儀器機械驗證工具包不僅適用于溶出度儀的日常定期機械校準(zhǔn),也可用于排除可能產(chǎn)生異常測試結(jié)果的特定物理參數(shù)——能夠檢驗出是否存在發(fā)生變化或超出范圍的物理參數(shù)。
RIGGTEK*符合《中華人民共和國藥典》(2015年版,以下簡稱《中國藥典》)四部通則<0931>溶出度與釋放度測定法中對驗證工具的要求。

RIGGTEK藥物溶出檢測儀器機械驗證工具包可以測量的物理參數(shù)包括:

1轉(zhuǎn)速(RPM

2轉(zhuǎn)軸擺動度

3轉(zhuǎn)籃擺動度

4轉(zhuǎn)軸垂直度

5溶出杯垂直度

6溶出杯中心度(上,下兩個位置)

7/槳距杯底高度  

8水平度(溶出儀, 桌面)

9水浴池和杯內(nèi)溫度

10振動度,(四個參數(shù)---加速度,頻率,位移,速度)

 

RIGGEK溶出儀機械驗證工具介紹

序號

名稱

型號規(guī)格

品牌

用途

技術(shù)參數(shù)

檢定/校準(zhǔn)結(jié)果(每臺結(jié)果略有差異,具體參見對應(yīng)的檢定/校準(zhǔn)證書

圖片

1

轉(zhuǎn)速表

AR926

中國?,?/span>

測試溶出儀轉(zhuǎn)軸轉(zhuǎn)速

轉(zhuǎn)速范圍:2.5-9999rpm/min

分辨率:0.1rpm/min(2.5-1000rpm)

1rpm/min(>1000rpm/min

測量準(zhǔn)確度:±0.05%+1個字)

采樣時間:0.8秒(60轉(zhuǎn)/分以上)

量程:自動切換

有效測量距離:50mm~500mm

檢定0.1級合格

其中100r/min測量平均值100.0r/min,基本*.0%示差變動性0.1%

2

數(shù)顯傾角儀

PRO360

中國FUMA

測試儀器水平度及垂直度

精度:90°≤0.10°,其余≤0.15°;分辨率:0.05°;重復(fù)性,≤0.10°;工作溫度:0-40。

校準(zhǔn)證書

項目

標(biāo)準(zhǔn)角度值(°)

實測角度值(°)

誤差值(°)

以左邊頂點左邊發(fā)生角度

0.00

0.00

0.00

30.00

30.10

0.10

44.40

44.55

0.15

90.00

89.85

-0.15

以右邊頂點右邊發(fā)生角度

0.00

0.00

0.00

30.00

29.80

0.20

44.40

44.25

0.15

90.00

89.80

-0.20

 

3

同軸度測量儀

170

美國Distek

測試溶出杯與籃(槳)軸同軸度

測量范圍:53.090-58.490mm

讀數(shù)顯示:-2.5mm-2.5mm

分辨率:0.5mm

測量參數(shù)(mm)

可測量范圍(mm)

測量值(mm)

結(jié)果

2.5

58.090-58.490

58.236

合格

1.5

57.090-57.490

57.170

合格

0.5

56.090-56.490

56.115

合格

0.0

55.590-55.990

55.618

合格

-0.5

55.090-55.490

55.133

合格

-1.5

54.090-54.490

54.111

合格

-2.5

53.090-53.490

53.118

合格

 

4

深度測量儀

21mm-29mm

美國Distek

測試調(diào)節(jié)籃(槳)深度

測量范圍21-29mm,分辨率0.05mm

校準(zhǔn)值)(mm)

示值(mm)

偏差(mm)

1.00

1.00

0.00

2.00

2.00

0.00

10.00

10.00

0.00

 

5

擺度儀

0-10mm

美國QLABI(測試表美國SHARS

測試籃(槳)軸擺動

測量范圍:0.0-10.0㎜;準(zhǔn)確度:±0.02㎜。

校準(zhǔn)值)(mm)

示值(mm)

偏差(mm)

1.00

1.00

0.00

2.00

2.00

0.00

10.00

10.00

0.00

 

6

數(shù)字溫度計

GTH175/Pt

德國Greisinger

測試溶出儀溫度

-199.9~199.9

準(zhǔn)確度:±0.1%測量值±2

傳感器:pt1000,直徑3mm,長度100mm

分辨率:0.1

校準(zhǔn)溫度(℃)

誤差(℃)

U(℃),k=2

0

0.0

0.1

37

0.1

0.1

50

0.0

0.1

 

 

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