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药用级麦芽糊精用途与性质
麦芽糊精包括d-葡萄糖连接在可变长度的链单元。葡萄糖单元主要与α(1→4)糖苷键相连。麦芽糊精通常由链的混合物组成,这些链的长度在3至17个葡萄糖单位之间变化。
麦芽糊精按DE(右旋糖当量)分类,DE在3到20之间。DE值越高,葡萄糖链越短,甜度越高,溶解度越高,耐热性越低。在DE 20以上,欧盟的CN代码将其称为葡萄糖浆。在DE 10或以下的海关CN代码命名法将麦芽糊精归类为糊精。
药用级麦芽糊精用途与性质
【检查】酸度 取本品2.0g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.5?! ∷胁蝗芪?nbsp; 取本品5.0g(按干燥品计),置烧杯中,加35~40℃水50ml溶解后,趁热用经105℃干燥至恒重的3号垂熔坩埚滤过,烧杯用35~40℃水50ml分次洗涤,滤过,滤渣在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过1.0%?! 〉鞍字?nbsp; 取本品约1g,精密称定,置凯式烧瓶中,加硫酸钾1.5g和硫酸铜0.15g,缓缓加硫酸5ml(必要时,适当补充硫酸至消解*),照氮测定法(通则0704第二法或第三法)测定含氮量,再乘以6.25的系数即得。含蛋白质不得过0.1%?! 《趸?nbsp; 取本品5g,精密称定,置250ml碘量瓶中,加水100ml使溶解,加盐酸5ml与淀粉指示液1ml,立即用碘滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液由淡黄色变为淡蓝色至紫红色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml碘滴定液(0.01mol/L)相当于0.6406mg的SO2,含二氧化硫不得过0.004%?! 「稍锸е?nbsp; 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过6.0%(通则0831)?! 〕阕撇性?nbsp; 取本品2.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.5%?! ≈亟鹗?nbsp; 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之五。 砷盐 取本品2.0g,加水21ml,煮沸,放冷,加盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0001%)?! E值 取无水葡萄糖对照品0.5g,精密称定,置250ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为葡萄糖对照品溶液。预滴定时,精密量取碱性酒石酸铜试液10ml,置锥形瓶中,加水20ml,加玻璃珠3粒,用50ml滴定管加入葡萄糖对照品溶液24ml,摇匀,置于电炉上加热至沸腾,并保持微沸,加1%亚甲蓝溶液2滴,继续用葡萄糖对照品溶液滴定,直至蓝色刚好消失(整个滴定过程在3分钟内完成);正式滴定时,预先加入比预滴定葡萄糖对照品溶液少0.5ml的对照品溶液。操作同预滴定,并做平行试验?! ×砣”酒肥柿浚ǜ奖恚?,精密称定,置250ml量瓶中,加热水溶解后,放冷,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。预滴定时,精密量取碱性酒石酸铜试液10ml,置锥形瓶中,加水20ml,加玻璃珠3粒,用50ml滴定管加入一定量的供试品溶液,按葡萄糖对照品溶液同法操作。正式滴定时,预先加入比预滴定少0.5ml的供试品溶液,操作方法同预滴定,并做平行试验。按下式计算本品相当于葡萄糖的量;按干燥品计算,含葡萄糖当量值(DE值)不得过20。
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