【猪流行性腹泻抗原快速检测卡产品名称】

通用名：猪流行性腹泻抗原检测卡（胶体金法）

英文名：Test Kit for Antigen to Porcine Epidemic Diarrhea Virus（GICA）

【包装规格】 40T/盒

【预期用途】猪流行性腹泻是由猪流行性腹泻病毒（Porcine Epidemic Diarrhea Virus，PEDV）引起的猪的一种高度接触性肠道传染病，以呕吐、腹泻和食欲下降为基本特征，各种年龄的猪均易感。

本试剂用于检测猪粪便、小肠内容物、呕吐物中猪流行性腹泻病毒抗原，可用于猪流行性腹泻病毒感染筛查和辅助诊断等。

猪流行性腹泻抗原快速检测卡【原    理】

本试剂采用胶体金免疫层析试验(GICA)原理制成，样本加入到加样孔后与胶体金标记物一起沿层析膜移动，若样本中存在PEDV抗原则使检测线显示紫红色，若样本中不存在PEDV抗原则不产生颜色反应。

    本试剂选取PEDV特异性单克隆抗体，采用夹心法方式测PEDV抗原，具有灵敏度高，特异性好等特点。

【试剂盒组成】

【储存及有效期】 储存于阴凉干燥处（2-30℃），有效期24个月。

【样本准备】

1.用棉签拭取新鲜的猪粪便/呕吐物/小肠内容物约0.1g或100ul。（样品采集直接影响检测结果的正确性，应确保正确充分。）

2.立即将棉签插入装有稀释液的样本管中，充分搅动棉签直至棉签上的样本全部溶入稀释液，将棉签在管壁上挤干后丢弃，样本液静置备用。

注：过量的粪便样本可能导致错误结果（如出现黑带等），可用样品稀释液稀释后再测。

【试验方法】

1.撕开检测卡铝箔包装袋，取出检测卡，放于平整、洁净的台面上。

2.用配套吸管吸取已准备好的澄清样本上清液，垂直而缓慢的滴加2-3滴（约60ul）到加样孔内。

3.室温下放置10-15分钟判断结果，超过30分钟的结果无效。

【结果判断】

       阴性     阳性    无效    无效

1.阴性：在观察孔内，只有对照线区（C）出现一条紫红色线。

2.阳性：在观察孔内，检测线区（T）及对照线区（C）同时出现紫红色线。

3.失效：在观察孔内，对照线区（C）不出现紫红色线。

(注: 去离子水、自来水、生理盐水不能作为阴性对照。)

【试验结果的解释】

1.实验结果为阴性表明被检样本中没有猪流行性腹泻病毒抗原，如果出现相应急性症状，则不能排除有猪流行性腹泻病毒感染。

2.实验结果为阳性表明被检样本中有猪流行性腹泻病毒抗原，可能为猪流行性腹泻病毒感染，需结合临床及其他方法进行分析。

【试验方法的局限性】

该试验仅用于猪流行性腹泻病毒抗原检测。

【注意事项】

1.试验前请仔细阅读说明书，本产品提供的各种试剂仅供本实验用。

2.过期或铝箔袋破损的产品，均不可使用。

3.检测卡从冰箱中取出时应恢复到室温后打开，打开的检测卡应尽快使用以免受潮后失效。

4.去离子水、自来水、生理盐水不能作为阴性对照。

5.避免接触检测卡上加样孔和检测窗处的层析膜。

6.试验的废弃物应视为污染物，并按当地相关规定妥善处理。