大肠杆菌耐热性肠毒素（ST）ELISA试剂盒

本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中大肠杆菌耐热性肠毒素（ST）水平。用纯化的大肠杆菌耐热性肠毒素（ST）抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入大肠杆菌耐热性肠毒素（ST），再与HRP标记的大肠杆菌耐热性肠毒素（ST）抗体结合，形成抗体-抗原-酶标抗体复合物，经过洗涤后加底物TMB显色。TMB在HRP酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的大肠杆菌耐热性肠毒素（ST）呈正相关。用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），通过标准曲线计算样品中大肠杆菌耐热性肠毒素（ST）浓度。

【产品性能】

1、物理性能

试剂盒的各液体组分应澄清透明、无沉淀或者絮状物。微孔板铝箔袋应真空包装，无破损漏气(如有漏气，不影响使用）。

2、剂量反应曲线线性

标准品剂量反应曲线相关系数r值，大于等于0.9900。

3、检测范围

1pg/ml-65pg/ml 。

4、灵敏度

zui低检出剂量小于0.25 pg/ml。

5、精密度

精密度用样品测定值的变异系数CV 表示。CV（%） = SD/mean×100

批内差：取同批次试剂盒对低、中、高值定值样本进行定量检测，每份样本连续测定20 次，分别计算不同浓度样本的平均值及SD 值。

批间差：选取3 个不同批次的试剂盒分别对低、中、高值定值样本进行定量测定，每个样本使用同一试剂盒重复测定10 次，分别计算不同浓度样本的平均值及SD 值。

批内差： CV<4.3%

批间差： CV<5.9%