药用级烟酰胺  CDE备案登记A状态 

烟酰胺
C6H6N2O   122.13

　　[98-92-0]

　　本品为3-吡啶甲酰胺。按干燥品计算，含C6H6N2O不得少于99.0%。

　　【性状】本品为白色的结晶性粉末。

　　本品在水或乙醇中易溶，在甘油中溶解。

　　熔点 本品的熔点（通则0612）为128～131℃。

　　【鉴别】（1）取本品约0.1g，加水5ml溶解后，加氢氧化钠试液5ml，缓缓加热，产生的氨气使湿润的红色石蕊试纸变蓝（与烟酸的区别）。继续加热至氨臭除去，放冷，加酚酞指示液1～2滴，用稀硫酸中和，加硫酸铜试液2ml，即缓缓析出淡蓝色的沉淀。

　?。?/span>2）取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中约含20μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在261nm的波长处有最大吸收，在245nm的波长处有最小吸收，在245nm波长处的吸光度与261nm波长处的吸光度的比值应为0.63～0.67。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集421图）一致。

　干燥失重 取本品，置五氧化二磷干燥器中，减压干燥18小时，减失重量不得过0.5%（通则0831）。

　　炽灼残渣 取本品，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。

　　重金属 取本品1.0g，加水10ml溶解后，加1mol/L盐酸溶液6ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之二十。

　　砷盐 取本品1.0g，加水23ml与盐酸5ml使溶解后，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。

　　【含量测定】取本品约0.1g，精密称定，加冰醋酸20ml溶解后，加醋酐5ml与结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝绿色，并将结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于12.21mg的C6H6N2O。

　　【类别】药用辅料，助溶剂和稳定剂等。

　　【贮藏】遮光、密闭保存。

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西安晋湘药用辅料有限公司

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