甘肅液體顆粒不溶微粒儀
| 參考價 | ￥ 38966 |
| 訂貨量 | ≥1臺 |
- 公司名稱 濟南精測電子科技有限公司
- 品牌 精測
- 型號
- 產地 濟南
- 廠商性質 生產廠家
- 更新時間 2025/5/23 11:14:02
- 訪問次數(shù) 57
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| 產地類別 | 國產 | 價格區(qū)間 | 1-5萬 |
|---|---|---|---|
| 應用領域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產業(yè),包裝/造紙/印刷,制藥/生物制藥,綜合 |
甘肅液體顆粒不溶微粒儀
1.光學系統(tǒng)：激光光阻法
2.測試范圍：1～500μm
3.通道設置:16個通道 標準通道、輸液用器具GB8368-2005：≥5μm、≥8μm、≥10μm、≥12μm、≥20μm、≥25μm 、25-50μm、51--100μm、＞100μm.另8個1-500μm自設置粒徑通道
甘肅液體顆粒不溶微粒儀
自動注射液采樣系統(tǒng)用于檢測多種液體中懸浮粒子的大小和數(shù)量，系統(tǒng)達到并超過USP<788>，EP<2.9.19>和JP<6.07>全部規(guī)則要求，隨機的數(shù)據(jù)采集和分析報告軟件符合21 CFR-11要求。
· 從1.5到125μm的設置大小的能力
· 從0.2毫升到1升的樣本體積
· 適用于靜脈內溶液測試的小容量注射器以及袋子的適配器
· 自動化傳感器校準
· 以每毫升或是沒容器單位報告的粒子監(jiān)測
· 可用不同的自定義報告格式
· 遵守 FDA 21 CFR 11的SamplerSight Pharma
· 自動化全校準或是例行驗證功能
藥典不溶性微粒分析儀可以對液體顆粒度、清潔度和污染物監(jiān)測和分析；大輸液、小針劑、粉針劑、凍干粉等藥劑進行不溶性微粒檢測；醫(yī)療器械、醫(yī)療器具等進行不溶性微粒檢測；藥機部件中的磨損試驗；純凈溶液和超純水中不溶性微粒測試；藥典監(jiān)測。
藥典不溶性微粒分析儀可以對液體顆粒度、清潔度和污染物監(jiān)測和分析；大輸液、小針劑、粉針劑、凍干粉等藥劑進行不溶性微粒檢測；醫(yī)療器械、醫(yī)療器具等進行不溶性微粒檢測；藥機部件中的磨損試驗；純凈溶液和超純水中不溶性微粒測試；藥典監(jiān)測。
藥典不溶性微粒分析儀產品應用：
水、水乙二醇、水溶液、輸液、溶水產品、醫(yī)療器械、醫(yī)療器具、血液、醫(yī)包材、骨骼、制藥機械等不溶性微粒的標準化和定制化檢測！
并高于2010版《中國藥典》的要求，內置藥典、麻醉器具、輸液用器具檢測標準，可直接進行各種裝量的注射液、無菌粉末，及醫(yī)療器具微粒污染濾除率檢測；
對各類液體如回注水、污水、自來水、純凈水、高純水、電子級水、超純水、口服液、酒、飲料、牛奶、清洗劑、有機液等液體進行固體顆粒污染度檢測及不溶性微粒的檢測。
藥典不溶性微粒分析執(zhí)行標準：
GB/T 11446.9-2013 電子級水中微粒的儀器測試方法
中國藥典0903不溶性微粒檢查法-2010-2015-2020
YBB00272004 -2015 包裝材料不溶性微粒測定法
GB 8368-2018一次性使用輸液用器重力輸液式
USP <788> 注射劑和注射用液體中的不溶性微粒
USP <789> 眼用溶液中的不溶性微粒
USP <7897> 藥物配制——無菌制劑
美國藥典USP 788，USP 789，USP 7897，USP35-NF30、USP32-NF27；
歐洲藥典EP6.0、EP7.0、EP7.8、EP8.0；
英國藥典BP2013、BP2012、2010、2009；
日本藥典JP16、JP15、JP14；
印度藥典IP2010版；WHO國際藥典IntPh第四版；
中國藥典ChP 2010年、2015年；GB8368輸液用器具；ISO21510；ISO11171等。
1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率滿足全球510多個標準要求。
可根據(jù)客戶要求，植入相應“光阻法顆粒度”測試和評判標準。
藥典不溶性微粒分析儀技術參數(shù)：
∝訂制要求：各類液體檢測要求；
∝激光傳感檢測器：第期代雙激光窄光檢測器；
∝測試軟件：P8.9分析測試軟件集成版；
∝控制方式：集成式工控機控制或工業(yè)PC 控制；
∝檢測方式：滿足中國藥典、美國藥典、歐洲藥典、英國藥典、GB8368等標準；
∝測試標定：JJG 1061或乳膠球；
∝操作方式：彩色液晶觸摸屏操作；
∝檢測范圍：2~100μm 8通道或16通道
應符合JJG 1061或乳膠球相關技術要求；
∝取樣方式：精準計量泵；
∝進樣精度：<±1%
∝精 確 度：<±3% 典型值；
∝重合精度：10000粒/mL（5%重合誤差）；
∝分 辨 率：>95%（按中國藥典2010版校準）
<10% （按美國藥典、ISO21501校準）
∝結果存儲：無限制存儲
∝取樣流速：5mL/min～50mL/min；
∝清洗流速：5mL/min～150mL/min；
∝流體溫度：0℃～80℃；
∝環(huán)境溫度：-15℃～50℃；
∝接口方式：RS232或R485轉USB或USB接口 ；可定制尺寸；
∝模擬輸出：4mA～20mA；串口協(xié)議；MODBUS協(xié)議；
∝報告方法：顆粒數(shù)/ml及等級；
∝輸入電壓：100V～265V,50Hz～60Hz；
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