血管內(nèi)皮生長因子165 試劑

（VEGF165）（recDNA，人類序列）

NIBSC代碼：02/286

血管內(nèi)皮生長因子(英文:vascular endothelial growth factor，簡稱:VEGF)，早期亦稱作血管通透因子(英文:vascular permeability factor，簡稱:VPF)，是血管內(nèi)皮細胞特異性的肝素結(jié)合生長因子(heparin-binding growth factor)，可在體內(nèi)誘導(dǎo)血管新生(induce angiogenesis in vivo)。

該因子能有效的促進血管再生，對醫(yī)療研究有重要作用。

血管內(nèi)皮生長因子165 試劑 使用說明

1. 預(yù)期用途

編號為02/286的制劑被確立為第一個WHO血管內(nèi)皮生長因子165 （VEGF165）標準試劑人類序列，

由世衛(wèi)組織生物學(xué)專家委員會2005年標準化后，在國際上進行了評價協(xié)作學(xué)習(xí)。

本制劑中使用的VEGF165是人分子的形式，在大腸桿菌中通過重組DNA合成技術(shù)。

為目前使用01/424制劑的實驗室提供連續(xù)性；

NIBSC研究試劑VEGF165，擬維持1/424的可用性至少到2010年11月，以允許實驗室在自己的試驗中對兩種制劑進行直接比較系統(tǒng)。

2. 謹慎

本制劑不適用于人類或動物人類的食物鏈。

制劑中含有人類起源的物質(zhì)，或者是最終的產(chǎn)品或其來源材料已被生產(chǎn)經(jīng)檢測，HBsAg、抗hiv和HCV RNA均呈陰性。

與所有生物來源的材料，本制劑應(yīng)視為對健康有潛在危害。它應(yīng)該被使用和丟棄根據(jù)你們實驗室的安全規(guī)程。

這樣的安全程序應(yīng)包括戴防護手套和避免氣溶膠的產(chǎn)生。在……時要小心打開安瓿或小瓶，以避免割傷。

3. 單位量

世衛(wèi)組織第一種VEGF165參考試劑的效價

是每安瓿13000單位VEGF165

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國。

每個安瓿含有1.0mL a冷凍干燥后的殘留物

溶液中含有VEGF165 13.0微克/毫升

檸檬酸10 mM pH 5.2

海藻糖2.0 mg/mL

Hsa 0.5%協(xié)助目前使用vegf165,02 /286質(zhì)量單位的實驗室能被認為含有大約13微克的VEGF165每安瓿

根據(jù)制造商的預(yù)測含量說明合作研究的重點和結(jié)果。

5. 存儲

安瓿在環(huán)境溫度下運輸。未啟封的安瓶應(yīng)在零下20攝氏度的黑暗環(huán)境中保存。

也許有可能儲存重組制劑的冷凍等分以備后續(xù)使用因為這項合作研究并沒有顯示出對冷凍有任何可檢測的影響解凍重組后的制劑。

然而，這應(yīng)該是針對用戶的特定實驗室、儲存和分析進行驗證條件。應(yīng)避免反復(fù)凍融的安瓿瓶不含抑菌劑和安瓿瓶的溶液不應(yīng)假定材料是無菌的。

請注意：由于凍干的固有穩(wěn)定性材料，NIBSC可以在環(huán)境溫度下運輸這些材料

6. 開瓶須知

DIN安瓿有一個“易打開”的彩色應(yīng)力點，在那里狹窄的安瓿閥桿連接較寬的安瓿閥體。各種類型的安瓿斷路器是市售的。

打開安瓿瓶，輕按安瓿輕輕收集底部（標有標簽）末端的物質(zhì)遵循安瓿斷路器提供的制造商說明。

7. 材料的使用

不應(yīng)試圖稱出凍干的任何部分重構(gòu)前的材料世衛(wèi)組織參考試劑用于校準地方標準。

為了所有實際目的，每個安瓿都含有相同數(shù)量的VEGF165。

每個安瓿的全部內(nèi)容物應(yīng)溶解在已知體積的合適溶劑中。

建議：如有可能，應(yīng)使用含有載體蛋白的緩沖液來減少表面吸附損失。溶劑應(yīng)與測定相容系統(tǒng)使用。

8. 穩(wěn)定

參考材料保存在NIBSC的可靠的，溫度控制的儲存設(shè)施中，并應(yīng)在收到時作為標簽上已注明。

加速降解研究表明當儲存在-20℃或更低的溫度下時，該材料是適當穩(wěn)定的值保持有效，直到材料被撤回或更換。

這些研究也表明，該材料是合適的在環(huán)境溫度下運輸穩(wěn)定，對產(chǎn)品質(zhì)量沒有任何影響值。

有數(shù)據(jù)支持任何惡化的用戶任何參考資料的特點都鼓勵聯(lián)系NIBSC。

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