軟膏劑高剪切均質機，乳狀型基質軟膏納米乳化設備，夾套可加熱均質機，真空無菌均質機，小型實驗室均質機，進口醫(yī)藥無菌均質機，GMP均質機，環(huán)保均質機，316L不銹鋼均質機 

乳膏劑系指藥物溶解或分散于乳狀液型基質中形成的均勻的半固體外用制劑。根據(jù)定義，軟膏劑中的藥物可以溶解于基質中，也可以分散于基質中。但是，若選擇合適的基質，使藥物溶解于其中一相中，從而使藥物以分子形式存在，當兩相混合時，藥物在基質中就分布均勻。這樣不僅保證了藥物劑量與藥效，而且避免由于藥物顆粒的存在使軟膏局部濃度過高，引起對皮膚的刺激性。因此，乳膏劑中藥物的加入方法對保證藥物的療效、降低毒副作用顯得尤為重要。乳狀型軟膏納米乳化設備，夾套可加熱均質機

軟膏劑乳化法制備 乳化法是專門用于制備乳狀型基質軟膏劑的方法。將處方中油脂性和油溶性組分一并加熱熔化，作為油相，保持油相溫度在80.C左右；另將水溶性組分溶于水，并加熱至與油相相同溫度，或略高于油相溫度，油、水兩相混合，不斷攪拌，直至乳化完成并冷凝。

乳化法中油、水兩相的混合方法有三種：

①兩相同時摻和，適用于連續(xù)的或大批量的操作；

②分散相加到連續(xù)相中，適用于含小體積分散相的乳劑系統(tǒng)；

③連續(xù)相加到分散相中，適用于多數(shù)乳劑系統(tǒng)，在混合過程中可引起乳劑的轉型，從而產生更為細小的分散相粒子。如制備o／W型乳劑基質時，水相在攪拌下緩緩加到油相中，開始時水相的濃度低于油相，醫(yī)學|教育網(wǎng)搜集整理形成W／O型乳劑，當更多的水加入時，乳劑黏度繼續(xù)增加，W／O型乳劑的體積也擴大到限度，超過此限，乳劑黏度降低，發(fā)生乳劑轉型而成0／W型乳劑，使油相得以更細地分散。乳狀型軟膏納米乳化設備，夾套可加熱均質機

guo內乳劑型軟膏劑大多采用乳化法來制備，對于乳化法而言工藝簡單，生產效率高，再加上選擇高品質的乳化設備，就能很有效的生產出高質量的軟膏劑成品，降低生產成本。乳化設備對于軟膏劑的制備影響很大，要形成穩(wěn)定的乳液，就必須將油相和水相充分細化。IKN乳化設備，剪切力強，轉速可高達14000轉，是guo產設備的4-5倍，乳化效果更佳。IKN均質機采用德國博格曼雙端面機械密封，并配有冷卻系統(tǒng)，可保證工業(yè)化24小時生產。

乳狀型基質軟膏納米乳化設備是有幾百*萬顆凹凸不平齒牙在工作腔內交錯排列、精密配合而成，而且齒牙的剪切表面積比轉定子的平面積大出2倍以上，物料經(jīng)過這個犬牙交錯、高低不平既精致又狹窄的通道時必須承受幾千萬次的強力剪切、高速相撞、粉碎研磨、高頻振蕩，所以這種轉定子的齒牙三角形犬牙式設計是粉碎分散乳化設備中精度zui高、制造zui難、效果的設備之一，而且細度高、穩(wěn)定性好，zui小細化可達10nm.

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在膏劑中的分層現(xiàn)象是什么原因？如何克服物料分層？如何勻化物料，細化物料？

分層是分散相在外力（重力或離心力）作用下，在連續(xù)相中上浮或下沉的結果。在忽略布朗運動效應的靜態(tài)條件下，可用Stokes 定律來描述，即分散相球形顆粒由于重力的沉降速度 V 由下式確定：

式中

ρ_s -ρ為分散相與連續(xù)相的密度差，g 為重力加速度，d 為分散相顆粒直徑，μ為連續(xù)相的粘度。如果分散相顆粒的密度比連續(xù)相密度大，顆粒下沉，速度 V 為正值，反之，顆粒上浮，速度為負值。沉降速度大，漿料就容易分層。如果要保持體系穩(wěn)定，就必須降低沉降速度，對于特定的漿料可以通過減小分散相固體顆粒直徑 d。因為只有當粒徑減至連續(xù)相液體分子大小時，顆粒才能穩(wěn)定、均勻地分散在液體中不發(fā)生分離。

通過以上的分析我們可以看出，要提高懸浮液的穩(wěn)定性，分散相顆粒的粒徑應盡量細小。但應該指出，根據(jù)前人所做的大量研究發(fā)現(xiàn)，隨著顆粒粒度的減小，雖然顆粒由重力引起的分離作用變?yōu)榇我囊蛩?，但是由于顆粒之間的間距減小，顆粒之間的結合力（范德華力等）起到了重要決定性作用。另外，當顆粒直徑小于某一細小尺寸時，此時，顆粒的布朗運動效應不能忽略，所以由于細小顆粒的布朗運動，而使得顆粒之間產生激烈地碰撞。若不加穩(wěn)定劑，這些情況都會導致顆粒團聚，對體系的穩(wěn)定是不利的。所以漿料的分散中，顆粒粒徑并非越細越好，要視漿料的特性而定。分散就是要根據(jù)物料的特性與特點，減小分散相顆粒的粒度，使其分布于一個較窄的尺寸范圍，并達到吸力與斥力的相互平衡，從而保證漿料體系的穩(wěn)定。

均質機設備選型及參數(shù)：

注：如果流量超過標準流量的25%并外加泵，請接洽上海依肯（林女士 ）

1 表中上限處理量是指介質為“水”的測定數(shù)據(jù)。

2 處理量取決于物料的粘度，稠度和zui終產品的要求。

3 如高溫，高壓，易燃易爆，腐蝕性等工況，須提供準確的參數(shù)，以便選型和定制。

4 本表的數(shù)據(jù)因技術改動，定制而不符，正確的參數(shù)以提供的實物為準。

IKN設備能夠平穩(wěn)實現(xiàn)由研發(fā)到量產的過度。IKN的均質機可以從研發(fā)型升級到生產型而維持相同的剪切速率和線速度。因此從實驗室小型設備到中試再到大型生產設備的過度是非常容易的。

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