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医药化学检测/药物成分分析/杂质结构鉴定

参考价 ￥ 6000
订货量 ≥1
具体成交价以合同协议为准

联系我们时请说明是化工仪器网上看到的信息，谢谢!


    杭州柘大飞秒检测技术有限公司是独立的第三方研发检测及技术服务机构，专业从事配方分析、未知物分析、配方剖析、工业诊断与技术开发服务的*，公司成立初衷便是利用较好的技术为广大企事业及个人提供专业、有效的服务，因此公司核心技术成员均具备多年产学研经验的博士和教授级高工，与此同时还引进了拥有丰富海外研发经验的海归研发人员，为国内企业提供Z前沿的研发信息和技术服务。

    未知物成分分析：给出某未知物质的化学组成（化学名称和含量）的一项特殊分析服务称为配方成分分析。配方成分分析是通过*的分析测试手段，对某一个产品进行配方的成分分析与还原，从而获得精确的原始配方。

   化学配方分析：需要*的分析仪器保证客观准确性，还需要的全面的图谱数据库和分析案例。飞秒检测拥有多年开发经验的教授、博士、产线工程师，根据客观数据进行分析和演算，Z终还原出Z精确的原始配方。 金属检测：金属材质分析，金属元素分析，SEM测试，TEM测试，XRD测试,BET测试。塑料成分分析：塑料材质分析，阻燃剂成分分析，塑料组成成分分析，塑料助剂成分鉴定。水质检测：重金属检测，TOC，水质浊度检测，PH值测试，国家饮用水标准测试。 

塑料配方分析，农药配方分析，胶粘剂配方分析，第三方化工产品检测，涂料配方分析

 浙江大学国家大学科技园公共技术服务平台可对外提供：医药化学检测/药物成分分析/杂质结构鉴定药物成分分析，结构确认，原药纯度检测，杂质分离和结构确认，理化性质表征，·化合物结构确证服务 · 纯度/含量分析服务· 药物基因毒残留研究·COA 报告服务，制剂溶出度研究· 药物稳定性研究· 化合物分离制备服务。

 平台介绍

本平台是由浙江省*、杭州市*以及浙江大学共同出资建设的公共技术服务平台。目前该平台包括“光与电技术开放实验室”和“生物医药技术测试中心”两个公共技术服务中心。可以为信息技术、光机电一体化、生物医药、新材料、新能源和生命科学与现代农业等技术领域的孵化企业技术研发和分析测试提供服务。

平台目前不仅配备了各类现代化高尖精密分析仪器，同时其依托单位杭州柘大飞秒检测技术有限公司拥有医药化工研发领域从业多年的专业技术人员30余人，目前平台构建了成分配方研发平台、高通量分析及分离纯化平台、药物质量研究技术平台、杂质分离纯化及结构鉴定技术平台等多顶专业功能平台，致力于为各生物医药创新企业、医药生产企业及研究机构的研发提供准确、高效、客观的。

化学分析服务

· 表征分析服务· 化合物结构确证服务 · 纯度/含量分析服务· 药物基因毒残留研究·COA 报告服务      医药化学检测/药物成分分析/杂质结构鉴定

· 制剂溶出度研究· 药物稳定性研究· 化合物分离制备服务· 原料药/制剂高关物质及含量研究

仪器设备信息

  

色谱类

    

光谱类

    

质谱类

   
                
 

气相色谱仪、国二色谱仪

红外光谱、原子吸收光谱，ICP，

气质联用仪

 
 

液相色谱仪、超临界流体色谱仪、离子色谱仪

ICP-MS、HR-ICP-MC

液质联用仪(LF-MSUPLF-MSLC/MS/MS)

 
           
           
  

波谱类

   

纯化制备类

  

理化表征类

  
            
 

核磁共振（400MH,600MH）

质谱引导的制备纯化系统

X 射线衍射仪、热分析仪(TGA/DSC/DVS)、元

 
     

超临界 G02 制备色谱

素分析仪、粒度分析仪、熔点仪、旋光仪、自动

 
          

溶出仪、恒温恒湿箱

 

 

一、方法开发及验证

原料药的方法开发和验证

· 运用柱筛选技术开发含量和有关物质检测方法

· 运用柱筛选技术开发手性杂质检测方法

· 气相色谱技术进行残留溶剂的研究

· 卡尔费休法进行水分含量的测试

· 色谱与质谱联用进行微量杂质，基因毒性杂质的研究

· 滴定及离子色谱法进行离子对的研究

· ICP 技术进行微量金属的研究

· 原子吸收法进行高含量元素的研究

· ICP-MS 技术进行超低含量金属的研究

· NMR 技术进行定量分析及鉴别试验

药品包装材料与药物相容性

· 相容性试验测试方法的建立

· 玻璃、金属、塑料、橡胶等材料药包材的*性

药品质量标准的制定

· 对照品标化：包括含量，色谱纯度，炽灼残渣，水分，残留溶剂，NMR/IR 进行结构鉴别

· 按照国家药品评审中心要求进行完整新药质量标准的制定

· 适用于中国申报

· 提供注册法规咨询，方案设计及技术指导服务

· 文件格式基于 CTD 模板

案例

ICP-MS 进行微量金属分析

 

浙江大学国家大学科技园公共技术服务平台‐医药检测中心

 

Address：杭州市西溪路 525 号 A 座浙大光电实验室东一层

 FEX:

 

二、杂质分离和结构确认

药物研发过程中，国内及健康机构都要求对杂质及降解产物进行分离和结构鉴定。杂质的鉴定对提高产品产率和质量至关重要。

核心业务

· 通过 prep-HPLC 和 SFC 等技术对原料、中间体、原料药及制剂中的杂质进行分离

· 采集完整的 1D/2D NMR 和 LCMS 数据，对分离出来的杂质进行结构鉴定

· 原料药强制氧化降解产物的分离和结构鉴定

· 采用定量核磁（QNMR）的方法对原料、中间体、原料药及合成杂质的纯度进行快速测定

结构鉴定

· LF-TOF-MS，LF-MS/MS 和 NMR 作为标准技术平台

· 分离制备进行样品富集以及用纯品进行结构确认

结构确认

· 核磁共振光谱，高分辨质谱，红外光谱，紫外光谱，元素分析，旋光等

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